K234119
- 510(k) 号
- K234119
- 器械名称
- UniSpace® Stand-Alone C Cage
- 申请人
- Innosys Co., Ltd. KR
- 产品代码
- OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2024-04-19
- 受理日期
- 2023-12-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K234119
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。