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K234119

UniSpace® Stand-Alone C Cage

510(k) 号
K234119
器械名称
UniSpace® Stand-Alone C Cage
申请人
Innosys Co., Ltd. KR
产品代码
OVE — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
批准日期
2024-04-19
受理日期
2023-12-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K234119.pdf

FDA 官方记录： K234119
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。