K234115
- 510(k) 号
- K234115
- 器械名称
- APRO 55 Catheter
- 申请人
- Alembic, LLC CA · US
- 产品代码
- DQY — Catheter, Percutaneous
- 批准日期
- 2024-03-15
- 受理日期
- 2023-12-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 标记
- 第三方审查
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K234115
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。