K234113
- 510(k) 号
- K234113
- 器械名称
- MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box
- 申请人
- Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) TW
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2024-05-01
- 受理日期
- 2023-12-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K234113.pdf
FDA 官方记录： K234113
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。