K234108
- 510(k) 号
- K234108
- 器械名称
- ERI Portable X-ray System (CVX-air); ERI Portable X-ray System (CVX-lite); ERI Portable X-ray System (CVX-E)
- 申请人
- Energy Resources International Co., Ltd. TW
- 产品代码
- IZL — System, X-Ray, Mobile
- 批准日期
- 2024-09-20
- 受理日期
- 2023-12-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K234108
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。