K234084
- 510(k) 号
- K234084
- 器械名称
- STERRAD Chemical Indicator (CI) Strip (14100); STERRAD® SEALSURE® Chemical Indicator (CI) Tape (14202NL); STERRAD VELOCITY Biological Indicator (BI) (43210) (60 count); STERRAD VELOCITY Biological Indicator (BI) (43210-30)(30 count); STERRAD VELOCITY Reader (43220); ULTRA GI Process Challenge Device (PCD) (43400)(30 count)
- 申请人
- Advanced Sterilization Products, Inc. CA · US
- 产品代码
- JOJ — Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process
- 批准日期
- 2024-07-05
- 受理日期
- 2023-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K234084.pdf
FDA 官方记录： K234084
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。