K234065
- 510(k) 号
- K234065
- 器械名称
- CDI OneView Monitoring System
- 申请人
- Terumo Cardiovascular Systems Corporation MI · US
- 产品代码
- DRY — Monitor, Blood-Gas, On-Line, Cardiopulmonary Bypass
- 批准日期
- 2024-04-25
- 受理日期
- 2023-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K234065
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。