K234058

F&P Optiflow Filtered Nasal Interface with Anesthesia Mask Compatibility (AA041J)

510(k) 号: K234058
器械名称: F&P Optiflow Filtered Nasal Interface with Anesthesia Mask Compatibility (AA041J)
申请人: Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. NZ
产品代码: BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
批准日期: 2024-08-08
受理日期: 2023-12-22
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Anesthesiology

也可从 FDA 官方下载： K234058.pdf

FDA 官方记录： K234058

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。