K234050
- 510(k) 号
- K234050
- 器械名称
- HALYARD® ONE-STEP® Sterilization Wrap, HALYARD® QUICK CHECK® Sterilization Wrap, HALYARD® SEQUENTIAL Sterilization Wrap and HALYARD® SMART-FOLD® Sterilization Wrap
- 申请人
- O&M Halyard, Inc. VA · US
- 产品代码
- FRG — Wrap, Sterilization
- 批准日期
- 2024-09-16
- 受理日期
- 2023-12-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K234050
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。