K234036
- 510(k) 号
- K234036
- 器械名称
- SONIK MONARK 100
- 申请人
- Neuro Spinal Innovation, Inc. CA
- 产品代码
- LXM — Manipulator, Plunger-Like Joint
- 批准日期
- 2024-02-15
- 受理日期
- 2023-12-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K234036
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。