K234033
- 510(k) 号
- K234033
- 器械名称
- ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)
- 申请人
- Boehringer Laboratories, LLC PA · US
- 产品代码
- KNT — Tubes, Gastrointestinal (And Accessories)
- 批准日期
- 2024-05-06
- 受理日期
- 2023-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K234033
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。