K234025
- 510(k) 号
- K234025
- 器械名称
- 22.2mm BIOLOX® delta Ceramic V40 Femoral Heads
- 申请人
- Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics NJ · US
- 产品代码
- LZO — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Pol
- 批准日期
- 2024-04-24
- 受理日期
- 2023-12-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K234025
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。