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K234005

Access CK-MB

510(k) 号
K234005
器械名称
Access CK-MB
申请人
Beckman Coulter, Inc. MN · US
产品代码
JHX — Fluorometric Method, Cpk Or Isoenzymes
批准日期
2024-02-16
受理日期
2023-12-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K234005.pdf

FDA 官方记录： K234005
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。