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K234002

ICEfx Cryoablation System (FPRCH8000-02)

510(k) 号
K234002
器械名称
ICEfx Cryoablation System (FPRCH8000-02)
申请人
Boston Scientific MN · US
产品代码
GEH — Unit, Cryosurgical, Accessories
批准日期
2024-03-13
受理日期
2023-12-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录： K234002
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。