K233963
- 510(k) 号
- K233963
- 器械名称
- Aulisa Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0007, GA-OM0008)
- 申请人
- Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. TW
- 产品代码
- DQA — Oximeter
- 批准日期
- 2025-02-25
- 受理日期
- 2023-12-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233963.pdf
FDA 官方记录： K233963
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。