会员EN

K233956

Aulisa Infant Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0018)

510(k) 号
K233956
器械名称
Aulisa Infant Oximeter Module (2nd Gen.) (GA-OM0018)
申请人
Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc. TW
产品代码
DQA — Oximeter
批准日期
2025-01-30
受理日期
2023-12-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.9 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K233956.pdf

FDA 官方记录： K233956
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。