K233951

CD Horizon ModuLeX Spinal System (Shanks, Head Assemblies, and Set Screw)

510(k) 号: K233951
器械名称: CD Horizon ModuLeX Spinal System (Shanks, Head Assemblies, and Set Screw)
申请人: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. TN · US
产品代码: NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期: 2024-03-27
受理日期: 2023-12-15
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K233951.pdf

FDA 官方记录： K233951

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。