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K233948

Provisio™ SLT IVUS™ System

510(k) 号
K233948
器械名称
Provisio™ SLT IVUS™ System
申请人
Provisio Medical, Inc. CA · US
产品代码
OBJ — Catheter, Ultrasound, Intravascular
批准日期
2024-04-23
受理日期
2023-12-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233948
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。