K233946
- 510(k) 号
- K233946
- 器械名称
- IMMULITE® 2000 BR-MA
- 申请人
- Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. GB
- 产品代码
- MOI — System, Test, Immunological, Antigen, Tumor
- 批准日期
- 2024-03-13
- 受理日期
- 2023-12-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K233946
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。