K233944
- 510(k) 号
- K233944
- 器械名称
- CarboClear® X Pedicle Screw System; CarboClear® X Navigated Instruments
- 申请人
- CarboFix Orthopedics , Ltd. IL
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2024-01-10
- 受理日期
- 2023-12-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K233944
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。