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K233932

Alinity i Toxo IgM

510(k) 号
K233932
器械名称
Alinity i Toxo IgM
申请人
Abbott Laboratories IL · US
产品代码
LGD — Enzyme Linked Immunoabsorbent Assay, Toxoplasma Gond
批准日期
2024-08-30
受理日期
2023-12-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K233932
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。