K233886
- 510(k) 号
- K233886
- 器械名称
- Ambu® aScope Duodeno 2, Ambu® aBox 2
- 申请人
- Ambu A/S DK
- 产品代码
- FDT — Duodenoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-04-16
- 受理日期
- 2023-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K233886
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。