K233881
- 510(k) 号
- K233881
- 器械名称
- ivWatch® Model 400
- 申请人
- Ivwatch, LLC VA · US
- 产品代码
- PMS — Peripheral Intravenous (Piv) Infiltration Monitor
- 批准日期
- 2024-03-15
- 受理日期
- 2023-12-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233881.pdf
FDA 官方记录： K233881
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。