K233853
- 510(k) 号
- K233853
- 器械名称
- LumiGuide Wire; LumiGuide Equipment R2.0; LumiGuide 3D Hub
- 申请人
- Philips Medical Systems Nederland B.V. NL
- 产品代码
- DQK — Computer, Diagnostic, Programmable
- 批准日期
- 2024-03-14
- 受理日期
- 2023-12-05
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233853.pdf
FDA 官方记录： K233853
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。