K233839
- 510(k) 号
- K233839
- 器械名称
- Peridot-PT Anterior Cervical Intervertebral body fusion System; Peridot-PT Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Anterior Cervical Intervertebral body fusion system; The Peridot-TD Intervertebral body fusion system
- 申请人
- Gbs Commonwealth Co., Ltd. KR
- 产品代码
- ODP — Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervic
- 批准日期
- 2023-12-20
- 受理日期
- 2023-12-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K233839
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。