K233821
- 510(k) 号
- K233821
- 器械名称
- F&P Optiflow Oxygen Kit (AA451J)
- 申请人
- Fisher & Paykel Healthcare, Ltd. NZ
- 产品代码
- BTT — Humidifier, Respiratory Gas, (Direct Patient Interfa
- 批准日期
- 2024-06-13
- 受理日期
- 2023-12-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K233821
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。