K233801
- 510(k) 号
- K233801
- 器械名称
- Nalu Neurostimulation System for Spinal Cord Stimulation; Nalu Neurostimulation System for Peripheral Nerve Stimulation
- 申请人
- Boston Scientific Neuromodulation CA · US
- 产品代码
- GZB — Stimulator, Spinal-Cord, Implanted (Pain Relief)
- 批准日期
- 2024-08-23
- 受理日期
- 2023-11-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K233801
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。