K233778
- 510(k) 号
- K233778
- 器械名称
- Single Use Suction Access Ureteroscope (PU400A, PU411A), Single Use Flexible Video Ureteroscope (PU3033H, PU3033AH)
- 申请人
- Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-07-16
- 受理日期
- 2023-11-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233778.pdf
FDA 官方记录： K233778
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。