K233708
- 510(k) 号
- K233708
- 器械名称
- NaviGo 12F Steerable Intracardiac Catheter Introducer Kit (S12FS-01)
- 申请人
- Synaptic Medical Corporation CA · US
- 产品代码
- DYB — Introducer, Catheter
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2023-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K233708
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。