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K233691

FlexCath Cross Transseptal Solution

510(k) 号
K233691
器械名称
FlexCath Cross Transseptal Solution
申请人
Acutus Medical, Inc. CA · US
产品代码
DYB — Introducer, Catheter
批准日期
2023-12-17
受理日期
2023-11-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
标记
第三方审查
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233691
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。