K233688
- 510(k) 号
- K233688
- 器械名称
- Sofia 2 SARS Antigen+ FIA; Sofia 2 SARS Antigen+ FIA Control Swab Set
- 申请人
- Quidel Corporation CA · US
- 产品代码
- QVF — Simple Point-Of-Care Device To Directly Detect Sars-
- 批准日期
- 2023-12-13
- 受理日期
- 2023-11-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K233688
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。