K233679
- 510(k) 号
- K233679
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (UI04 MK,UI04 BN,UI04 BU,UI04 CB,UI04 GY,UI04 LG,UI04 DG,UI04 PL,UI04 PN,UI04 SD,UI04 SG,UI04 MG)
- 申请人
- Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-01-05
- 受理日期
- 2023-11-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
该申请提交的是 510(k) Statement 而非 Summary，FDA 不公开摘要全文；可向申请人索取。
FDA 官方记录： K233679
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。