K233671
- 510(k) 号
- K233671
- 器械名称
- Ambu® aScope 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aView 2 Advance
- 申请人
- Ambu A/S DK
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2024-01-04
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K233671
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。