K233666
- 510(k) 号
- K233666
- 器械名称
- CorVista System with PH Add-On
- 申请人
- Analytics For Life, Inc. CA
- 产品代码
- SAT — Pulmonary Hypertension Machine Learning-Based Notifi
- 批准日期
- 2024-04-05
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录： K233666
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。