K233664
- 510(k) 号
- K233664
- 器械名称
- IPL Hair Removal Device (UI06 PN, UI06 PL, UI06 JL, UI06 BR, UI06 DB, UI06 PR, UI06 OG, UI06 RD,UI06 WH, UI06 MG, UI06 OB, UI06 LY,UI06 IG,)
- 申请人
- Shenzhen Ulike Smart Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- OHT — Light Based Over-The-Counter Hair Removal
- 批准日期
- 2024-01-11
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
该申请提交的是 510(k) Statement 而非 Summary，FDA 不公开摘要全文；可向申请人索取。
FDA 官方记录： K233664
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。