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K233663

N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)

510(k) 号
K233663
器械名称
N Antisera to Human Immunoglobulins (IgG, IgA, and IgM)
申请人
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH DE
产品代码
CFN — Method, Nephelometric, Immunoglobulins (G, A, M)
批准日期
2023-12-13
受理日期
2023-11-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K233663
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。