K233659
- 510(k) 号
- K233659
- 器械名称
- Suture Wing
- 申请人
- Osteonic Co., Ltd. KR
- 产品代码
- MBI — Fastener, Fixation, Nondegradable, Soft Tissue
- 批准日期
- 2023-12-26
- 受理日期
- 2023-11-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K233659
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。