K233645
- 510(k) 号
- K233645
- 器械名称
- StoneSmart Connect Console, LithoVue Elite Standard Deflection, LithoVue Elite Reverse Deflection
- 申请人
- Boston Scientific Corporation - MA · US
- 产品代码
- FGB — Ureteroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2023-12-12
- 受理日期
- 2023-11-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K233645
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。