K233640
- 510(k) 号
- K233640
- 器械名称
- Segmental Plating System (SPS);IdentiTi SPS Interbody System;IdentiTi NanoTec SPS Interbody System; Transcend SPS Interbody System;Transcend NanoTec SPS Interbody System
- 申请人
- Alphatec Spine, Inc. CA · US
- 产品代码
- KWQ — Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
- 批准日期
- 2024-02-22
- 受理日期
- 2023-11-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233640.pdf
FDA 官方记录： K233640
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。