K233629

APERTO Lucent MRI System

510(k) 号
K233629
器械名称
APERTO Lucent MRI System
申请人
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
产品代码
LNH — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging
批准日期
2024-05-10
受理日期
2023-11-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录: K233629
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。