K233614
- 510(k) 号
- K233614
- 器械名称
- Genadyne DUO NPWT
- 申请人
- Genadyne Biotechnologies, Inc. NY · US
- 产品代码
- OMP — Negative Pressure Wound Therapy Powered Suction Pump
- 批准日期
- 2024-12-23
- 受理日期
- 2023-11-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K233614
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。