K233611
- 510(k) 号
- K233611
- 器械名称
- SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls (M425), SPOTFIRE RSP Positive Control (M42638), SPOTFIRE RSP Negative Control (M42738)
- 申请人
- Maine Molecular Quality Controls, Inc. ME · US
- 产品代码
- PMN — Assayed External Control Material For Microbiology N
- 批准日期
- 2024-03-26
- 受理日期
- 2023-11-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录： K233611
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。