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K233583

FCT iSTREAM Phase 1

510(k) 号
K233583
器械名称
FCT iSTREAM Phase 1
申请人
FUJIFILM Healthcare Americas Corporation MA · US
产品代码
JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
批准日期
2024-04-26
受理日期
2023-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K233583
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。