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K233579

SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)

510(k) 号
K233579
器械名称
SC1 Handheld Ultrasound Imaging system (Model: SC1)
申请人
Fcu Co., Ltd. KR
产品代码
IYO — System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic
批准日期
2024-06-26
受理日期
2023-11-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Radiology
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FDA 官方记录： K233579
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。