K233555
- 510(k) 号
- K233555
- 器械名称
- AF531 Oro-Nasal EE Leak 1 Face Mask; AF531 Oro-Nasal EE Leak 2 Face Mask
- 申请人
- Philips Respironics PA · US
- 产品代码
- BZD — Ventilator, Non-Continuous (Respirator)
- 批准日期
- 2024-07-31
- 受理日期
- 2023-11-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233555.pdf
FDA 官方记录： K233555
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。