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K233541

ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

510(k) 号
K233541
器械名称
ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)
申请人
Axis-Shield Diagnostics, Ltd. GB
产品代码
CDD — Radioassay, Vitamin B12
批准日期
2024-07-31
受理日期
2023-11-03
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Chemistry
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FDA 官方记录： K233541
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。