K233537
- 510(k) 号
- K233537
- 器械名称
- FreeStyle Libre 3 Continuous Glucose Monitoring System; FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System
- 申请人
- Abbott Diabetes Care, Inc. CA · US
- 产品代码
- QBJ — Integrated Continuous Glucose Monitoring System, Fac
- 批准日期
- 2024-04-23
- 受理日期
- 2023-11-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K233537.pdf
FDA 官方记录： K233537
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。