K233527
- 510(k) 号
- K233527
- 器械名称
- Minuteman G5 MIS Fusion Plate; Minuteman G1 (Posterior Fusion Plate /HA Posterior Fusion Plate); HA Minuteman G3-R MIS Fusion Plate; Minuteman G3/HA Minuteman G3 MIS Fusion Plate
- 申请人
- Spinal Simplicity, LLC KS · US
- 产品代码
- PEK — Spinous Process Plate
- 批准日期
- 2023-11-29
- 受理日期
- 2023-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K233527
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。