K233524
- 510(k) 号
- K233524
- 器械名称
- Sleeved IC 2 Family; Sleeved IC 2 SWT (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Pocket (Name not Finalized); Sleeved IC 2 Plus Pocket (Name not Finalized)
- 申请人
- Hollister Incorporated IL · US
- 产品代码
- EZD — Catheter, Straight
- 批准日期
- 2024-05-03
- 受理日期
- 2023-11-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K233524
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。