K233515

Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)

510(k) 号: K233515
器械名称: Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 12 cm (320101), Dual Lumen Extended Length Catheter (dELC), 6F, 16 cm (320102)
申请人: Nuwellis, Inc. MN · US
产品代码: NQJ — Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted, Ultrafiltrati
批准日期: 2023-12-26
受理日期: 2023-11-01
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Gastroenterology, Urology

也可从 FDA 官方下载： K233515.pdf

FDA 官方记录： K233515

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。