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K233513

Remex Spine Surgery Navigation System II

510(k) 号
K233513
器械名称
Remex Spine Surgery Navigation System II
申请人
Remex Medical Corp. TW
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2024-05-01
受理日期
2023-11-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K233513.pdf

FDA 官方记录： K233513
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。